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在任何產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)設(shè)計(jì)變更、工藝變更、制程調(diào)整、非計(jì)劃停線及轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)線等活動(dòng)。那么，如何確保這些活動(dòng)不會(huì)對(duì)后續(xù)的生產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)生影響呢？這就需要在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、停產(chǎn)后驗(yàn)證階段進(jìn)行首件檢驗(yàn)了。
生產(chǎn)過(guò)程中，5M1E(人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè))中任何一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)要素發(fā)生改變，如人員的變動(dòng)、設(shè)備的調(diào)整和維修、換料和換工裝夾具、設(shè)計(jì)變更、停線等等。
首件
對(duì)每個(gè)班次剛開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線加工的第一或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的數(shù)量，可以根據(jù)不同企業(yè)或客戶的要求制定。一般來(lái)說(shuō)，至少需要對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的3-5件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品。在設(shè)備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個(gè)工作班次開(kāi)始加工前，都要嚴(yán)格進(jìn)行首件檢驗(yàn)。
首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)/場(chǎng)合
每個(gè)工作班開(kāi)始
更換操作者
更換或調(diào)整設(shè)備、工藝裝備（包括刀具更換或刃磨）
更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)（如粗糙度要求變更、內(nèi)孔鉸孔更改為鏜孔、數(shù)控程序中走刀量或轉(zhuǎn)速等的改變）
采用新材料或材料代用后（如加工過(guò)程中材料變更等）
更換或重新化驗(yàn)槽液等（如磷化、氮化等）
首件檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目
圖號(hào)與工作單是否符合
材料、毛坯或半成品和工作任務(wù)單是否相符
材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符
配方配料是否符合規(guī)定要求
首件產(chǎn)品加工出來(lái)后的實(shí)際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技術(shù)文件所規(guī)定的要求
首件檢驗(yàn)規(guī)范流程
主題內(nèi)容和適用范圍
職責(zé)
控制要求
工作程序
在首件制作過(guò)程中，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員應(yīng)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查實(shí)際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)現(xiàn)行有效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對(duì)每一生產(chǎn)工序進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正解決。
常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品及停機(jī)再開(kāi)機(jī)生產(chǎn)的產(chǎn)品首件生產(chǎn)必須完成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗(yàn)合格在首件牌上簽字后再交由檢驗(yàn)人員等進(jìn)行首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人按現(xiàn)行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件、產(chǎn)品要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后在首件產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)（如簽注“首件合格”等），并在首件卡上由生產(chǎn)者(或代表)、檢驗(yàn)人員會(huì)簽。（微信公眾號(hào)：百家管理）對(duì)于因產(chǎn)品因較大更改所需作的首件檢驗(yàn)可由相關(guān)人員及檢驗(yàn)簽字認(rèn)可；首件檢驗(yàn)不合格立即退回，重做首件。
新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規(guī)格發(fā)生變更后生成的半成品、成品都需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)及確認(rèn)。
首件檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)及時(shí)做好首件記錄，填寫(xiě)首件確認(rèn)書(shū)。
當(dāng)首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反映和處理，并對(duì)不合格項(xiàng)重新進(jìn)行確認(rèn)。只有當(dāng)檢驗(yàn)合格的首件，并將結(jié)果記錄在首件卡上，并由檢驗(yàn)員對(duì)質(zhì)量作出認(rèn)可后，方可組織生產(chǎn)。
只有經(jīng)過(guò)首件確認(rèn)后，檢驗(yàn)員方可開(kāi)始進(jìn)行正常交收檢驗(yàn)工作。
