首先從質(zhì)量管理人員的層次來探討這個(gè)問題。處于最底層的質(zhì)量管理人員也就是一般的品控人員（員級員工）只是在現(xiàn)場監(jiān)督生產(chǎn)有沒有按照標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，產(chǎn)品有沒有達(dá)到公司現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)，他們是干著最累最容易得罪人的事情。如果產(chǎn)品沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)他們要和生產(chǎn)溝通協(xié)調(diào)解決，如果解決不了就要上報(bào)。按照鉆石灰塵的觀點(diǎn)這個(gè)層次的質(zhì)量管理人員不需要了解工藝或者不必對生產(chǎn)工藝了解的很深。稍高層次的質(zhì)量管理人員（主管級）要涉及到生產(chǎn)工藝的制定和評審工作，比如新制定的生產(chǎn)工藝或者操作規(guī)程一般要經(jīng)過質(zhì)量管理人員審核甚至于審批后才能下發(fā)給生產(chǎn)執(zhí)行，如果這類人員不懂生產(chǎn)工藝，他們怎么參與生產(chǎn)或者操作規(guī)程的制定？如果他們不懂工藝怎么主導(dǎo)生產(chǎn)持續(xù)改進(jìn)？更高層次的質(zhì)量管理人員（經(jīng)理級、總監(jiān)級）他們要參與制定質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，如果他們不熟悉生產(chǎn)流程，他們怎么能制定出行之有效的計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)。大家都知道產(chǎn)品質(zhì)量涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制，其實(shí)高層次的質(zhì)量管理人員為了做好預(yù)防控制工作，就需要參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，如果他們不知道生產(chǎn)工藝怎么能參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)？

其次從職業(yè)發(fā)展來探討這個(gè)問題。質(zhì)量管理人員的職業(yè)發(fā)展最后會(huì)到什么職位？質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、主管生產(chǎn)和質(zhì)量的副總？如果是質(zhì)量總監(jiān)他肯定要熟悉生產(chǎn)工藝、如果是生產(chǎn)總監(jiān)他必須熟悉生產(chǎn)工藝，如果是主管生產(chǎn)和質(zhì)量的副總他不懂生產(chǎn)工藝恐怕不行吧？

再從國家相關(guān)的法律法規(guī)要求來探討這個(gè)問題，《2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人至少需要5年生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。這句話可以理解為質(zhì)量管理人員必須有生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，如果生產(chǎn)管理者不熟悉工藝恐怕不行吧？而在這個(gè)規(guī)范中也明確說明生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)第一條就是“審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；”，如果質(zhì)量管理者不熟悉生產(chǎn)工藝他怎么審批生產(chǎn)工藝規(guī)程？

最后從質(zhì)量管理發(fā)展的方向來探討這個(gè)問題。現(xiàn)在隨著質(zhì)量的發(fā)展，質(zhì)量管理者身影逐漸淡出生產(chǎn)現(xiàn)場。從當(dāng)初手工操作的年代，每個(gè)技師既是生產(chǎn)者也是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。工業(yè)革命后，操作者和質(zhì)量管理者分開有了生產(chǎn)人員和質(zhì)量管理人員。隨著社會(huì)的逐漸發(fā)展，質(zhì)量管理人員逐漸淡出現(xiàn)場質(zhì)量管理，把生產(chǎn)過程讓給生產(chǎn)操作人員來控制，這在2007年的蘇州部分企業(yè)就開始實(shí)施。質(zhì)量管理人員從源頭開始控制質(zhì)量，現(xiàn)在發(fā)展方向是從原輔料質(zhì)量控制、從產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制、從操作者培訓(xùn)控制。我也經(jīng)常和總經(jīng)理探討，質(zhì)量管理人員發(fā)展目標(biāo)是成為公司的策劃師、培訓(xùn)師和導(dǎo)師，領(lǐng)導(dǎo)者公司當(dāng)然包括生產(chǎn)部門前進(jìn)，請問這樣的質(zhì)量管理者他不懂生產(chǎn)工藝他怎么策劃、怎么培訓(xùn)呢？

總之，我認(rèn)為質(zhì)量管理者必須熟悉生產(chǎn)工藝。而且隨著在公司質(zhì)量管理職位的升高他對生產(chǎn)工藝熟悉程度應(yīng)該更高。不過，質(zhì)量管理者熟悉工藝的目的是當(dāng)好總指揮，指引和領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門更好的做好產(chǎn)品質(zhì)量而不是越廚代庖來管理生產(chǎn)過程。